里恩药物警戒系统(RH-PV)是基于SaaS云服务的药物警戒信息管理系统，专注于提供一站式完整的药物和药物相关的安全信息管理解决方案。本系统贯穿药品全生命周期，覆盖药物警戒工作全流程，适用于药物安全信息的收集、评估、报告和随访、信号检测，以及SAE、CIOMS、PSUR、E2B(R3)报告递交，旨在助力制药企业建立药物警戒和安全管理体系，实现药物上市前的安全风险管理和新药上市后的安全监督目标。

功能特点：

1. 全面解决方案
2. 安全合规易用
3. 功能齐全智能
4. 通过核查验证

优势特色：

1. 药物安全信息收集、追踪、报告和安全性数据分析
2. 质量控制管理、风险控制和评估
3. 医学编码(MedDRA)、录入编码可分离
4. 逻辑核查、数据校验
5. 全流程可质疑、质疑检索、质疑报告
6. 数据导入导出，分析报告、自定义报告生成
7. 多语言对应，智能自动翻译
8. 完全符合ICH E2B (R3)标准
9. 可配置审核流程，预警和邮件提醒
10. 电子递交(Gateway)递交，及时高效
11. 可与EDC系统实现数据交互
12. 文献在线检索

关于里恩：

西安里恩生命科学技术有限公司始于2009年，立志成为临床试验行业最专注、最专业、最具影响力的IT软件系统提供商。里恩专注于研发临床试验领域自主知识产权的IT系统，符合监管部门相关的法规要求和CDISC国标标准，遵循GAMP5的全生命周期Gxp系统验证开发理念，完全符合21 CFR Part 11电子数据和电子签名法规要求。目前通过了信息安全管理体系ISO27001:2013、质量管理体系ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018等认证，通过了高新技术企业认定，与北京跨代科技以系统验证商的身份加入国际验证组织IVT。

里恩自主研发的EDC临床试验电子数据采集系统、RTSM随机分组及药物管理系统、PV药物警戒系统、eTMF临床试验电子文档管理系统、ePRO电子化的患者报告临床结局系统、CTMS临床试验项目管理系统、eLearning在线培训考核系统、MERP医学伦理审查自动化信息平台，已经通过多家公司的稽查，我们的用户包括北京科兴、江苏豪森、扬子江药业、民海生物、云南沃森、上海微创、智飞龙科马、福建海西、上海博唯、浙江华海、江苏万邦、永铭诚道、上海灿明、北京海金格、北京科林利康、北京康特瑞科、深圳康泰、成都生物、以岭药业、智飞绿竹、北京四环、正大天晴、贵州百灵、浙江华海、华润三九、北京斯丹姆赛尔、齐鲁制药、浙江海正、江苏恩华、武汉生物、北京生物等，全国有超过1100家研究机构在使用里恩系统，里恩团队凭借扎实的技术与专业的服务赢得了客户良好的口碑。里恩现已在北京、上海、南京、深圳设立了分公司和办事处。